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mRNA技術不只用於疫苗，現在也被推進癌症治療領域。莫德納（Moderna）與默沙東（Merck & Co.）合作開發的個人化mRNA癌症疫苗，近日公布第3期試驗初步結果，與免疫療法Keytruda合併使用後，成功達到延長無復發存活期的主要研究目標，並降低黑色素瘤復發及轉移風險。消息一出也迅速引爆市場關注，莫德納股價單日大漲逾1倍。不過，這項療法距離真正成為患者可使用的治療，仍得經過完整數據公布、監管審查等關卡。
個人化mRNA癌症疫苗有新進展！
這項療法名為「intismeran autogene」，由莫德納與默沙東共同開發，主要概念並不是打造一款人人都能使用的「通用型癌症疫苗」，而是依照每位患者腫瘤中的特殊基因突變，量身設計專屬療法。第3期臨床試驗共納入1137名第2B期至第4期黑色素瘤患者，這些患者都已經接受腫瘤切除手術，但仍屬於復發風險較高族群。
研究將患者分成兩組，其中一組接受Keytruda搭配最多9劑個人化mRNA疫苗，另一組則單獨接受Keytruda，整體治療時間約為1年。初步結果顯示，合併個人化mRNA疫苗的治療方式達到延長無復發存活期的主要試驗目標，效果優於單獨使用Keytruda，同時也觀察到癌症轉移風險下降的結果。目前研究仍持續追蹤，後續還需要確認這項治療是否能進一步延長患者的整體存活期，而完整的第3期數據也尚未全部公布。
不是「打一針就不怕癌症」！
看到「癌症疫苗」幾個字，可能不少人第一反應是：「所以以後打一針就能預防癌症嗎？」先別急著開心太早，這項療法的概念其實完全不同。研究團隊會先分析患者腫瘤裡的基因突變，再利用演算法從中挑選最多34個可能引發免疫反應的標記，接著依照這些資訊設計出患者專屬的mRNA疫苗。
簡單來說，可以把它想像成替免疫系統製作一份「癌細胞通緝名單」。疫苗的任務，就是協助免疫系統辨識這些特定的癌細胞特徵，進一步鎖定並攻擊可能殘留在體內的癌細胞。由於每個人的腫瘤基因特徵都不完全相同，因此這種療法最大的特色就是「一人一方」，而不是大家使用完全相同的疫苗。目前整個疫苗製造流程約需6週，而患者在等待個人化疫苗製作期間，仍可以接受Keytruda治療。
莫德納股價飆逾176%！市場為何如此興奮？
療法傳出正面進展後，市場也立刻給出強烈反應。莫德納19日股價終場收在174.38美元，上漲111.42美元，單日漲幅達176.97%；默沙東則收在152.20美元，上漲17.03美元、漲幅12.6%。之所以受到市場高度關注，除了第3期試驗達到主要目標之外，更重要的是，這是兩家公司投入超過10年的個人化癌症治療策略，終於在大型臨床試驗中跨過重要門檻。
不過，股價大漲代表的是市場對未來商業潛力的期待，並不等於療法已經正式獲得核准，更不能直接解讀成治療效果已經完全確定。
最快2027年上市？癌症疫苗還要過這幾關
至於患者最關心的「到底什麼時候可以用到」，目前仍沒有正式確定的上市日期。莫德納與默沙東預計在未來數月與監管機關展開討論，並將在後續國際醫學會議公布更完整的臨床試驗數據。莫德納執行長Stéphane Bancel曾表示，如果後續審查進展順利，相關療法最快有機會在2027年取得核准；不過目前實際上市時間仍須視監管程序而定，價格也尚未公布。
除此之外，這種「一人一套」的治療模式，也面臨另一項現實考驗：成本與製造效率。因為每名患者都必須重新分析腫瘤突變、設計疫苗並進行製造，未來如果真的要大規模應用，如何縮短製程時間、提高產能，同時控制治療成本，都將直接影響這項技術能否普及。更重要的是，目前完整第3期試驗數據尚未公開，患者整體存活期是否因此改善，也仍需要持續追蹤。
不只黑色素瘤！肺癌、膀胱癌也在測試個人化mRNA療法
值得注意的是，這項技術並非只鎖定黑色素瘤。莫德納與默沙東目前的INTerpath開發計畫，已布局多項第2期及第3期臨床研究，研究癌別包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、膀胱癌及腎細胞癌等；此外，也有胰臟癌、胃癌等癌症處於較早期的研究階段。這意味著，如果後續臨床試驗能持續取得正面結果，個人化mRNA治療未來可能不只應用於單一癌症，而是逐步拓展到更多癌別。
這次莫德納與默沙東的成果，真正值得關注的地方，並不是「癌症終於有疫苗可以一勞永逸」，而是癌症治療可能進一步走向依照患者腫瘤特徵量身打造的個人化時代。當然，目前這項療法仍處於臨床試驗與監管審查階段，完整療效與整體存活數據都還需要時間驗證。因此，現在最適合的心情或許不是「癌症要被消滅了！」，而是先替這項技術記上一筆重要的進展。
