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家中如果有長輩或自己正在服用心血管用藥，最近可得多留意手上的藥品名稱與批號。衛生福利部食品藥物管理署（食藥署）最新公布藥品回收資訊，治療高血壓、狹心症及穩定型慢性心衰竭的處方藥「百肯膜衣錠5毫克」，有1批產品因安定性試驗發現不純物含量達到規格上限，業者已啟動回收，涉及數量約58萬6,000錠。好消息是，目前國內仍有多款同成分藥品可供替代，暫無缺藥疑慮。
「百肯膜衣錠5毫克」1批次遭回收
食藥署指出，此次被列入回收的藥品為「百肯膜衣錠5毫克」，許可證字號為衛署藥製字第048905號，問題批號為BCLA91。藥品許可證持有商瑩碩生技醫藥股份有限公司主動通報，在進行藥品長期安定性試驗時，發現該批藥品於第31個月檢測時，不純物含量已達到既定檢驗規格的上限。
雖然並非代表所有產品都有問題，但考量藥品長期保存後的品質，以及患者持續使用時的用藥安全，業者決定主動啟動回收程序，食藥署也要求限期完成相關作業。此次需要回收的範圍為單一批號、約58萬6,000錠，食藥署要求業者須在期限內完成回收，並提交完整調查報告及後續預防、矯正措施。若未依規定完成回收，依法可處20萬元以上、500萬元以下罰鍰。
長期用藥別自行停藥，食藥署：可尋求替代藥品
對於正在服用「百肯膜衣錠5毫克」的患者來說，最重要的其實不是「要不要馬上停藥」，而是先確認自己拿到的藥品是否屬於回收批次。根據食藥署說明，目前國內仍有10款以上相同成分、相同劑型及相同劑量的藥品取得許可證，市場供應狀況正常，因此暫時沒有藥品短缺問題。
也就是說，即使患者使用的產品確實屬於此次回收批次，也不用太擔心「換藥後沒藥可以吃」。醫師可依患者病況評估，選擇適合的替代藥品。尤其高血壓、狹心症與慢性心衰竭患者多半需要規律服藥控制病情，不建議因為看到回收消息就自行停藥或自行更換其他藥物。如果手上的藥品疑似涉及回收，最穩妥的方式仍是攜帶藥袋、藥品或處方資料，回診詢問醫師或藥師。
健保用量逾75萬錠，食藥署強調目前供應無虞
從使用情況來看，這款藥並不是冷門藥品。健保資料顯示，2025年全年健保申報用量約達75萬151錠，主要用於高血壓及相關心血管疾病治療，因此此次回收消息也格外受到患者與家屬關注。不過，食藥署表示，目前市面上仍有其他同成分、同劑型、同劑量的藥品可以替代，供應量暫時足夠，並沒有因這次回收造成整體藥品供應中斷的情況。對於需要長期服藥的民眾而言，真正需要做的第一步，其實很簡單：拿出藥袋，看清楚藥名與批號。
如果確認是「百肯膜衣錠5毫克」、批號BCLA91，就應進一步向原開藥醫師或藥師確認後續處理方式；若不是此次回收批次，則可依原醫囑正常使用。
此次回收是針對特定批次，並非代表所有同名藥品都有問題，加上國內仍有其他同成分藥品可供替代，目前沒有缺藥疑慮。正在服用心血管藥物的患者，與其急著停藥，不如先確認藥品名稱、許可證字號及批號，若屬於回收範圍，再交由醫師或藥師評估後續用藥安排。
