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美愛爾康眼藥水檢出真菌「恐致失明」,業者緊急回收

26 Dec, 2024

眼藥水原本用於緩解眼部不適,但近日美國知名品牌愛爾康(Alcon)的一款眼藥水,被檢驗出含有「真菌」。美國食品藥物管理局(FDA)警告,若使用者感染,可能導致失明,對免疫力低下者更可能危及生命。為此,愛爾康已緊急召回相關產品。

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圖片來源:photoAC

根據美國食品藥物管理局(FDA)的公告,總部位於德州的知名生技大廠愛爾康(Alcon)近日接到消費者投訴,指稱在密封的一次性瓶裝眼藥水中發現「異物」。經檢測後確認該物質為「真菌」。FDA 警告,受到真菌污染的眼科產品可能引發眼部感染,嚴重時可能導致失明;對免疫功能低下的患者而言,極罕見的情況下甚至可能危及生命。

FDA表示,截至目前,愛爾康尚未接獲任何與此次召回相關的不良事件報告。同時,FDA也指出,受真菌污染的眼藥水為「Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF」,該產品主要用於暫時緩解乾眼症患者的灼熱感與刺激感。產品採用25支無防腐劑溶液的無菌一次性LDPE塑膠瓶包裝,裝於紙盒內,適用於眼科使用(NDC 0065-1432-06,UPC 300651432060)。

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FDA還提到,受影響的產品僅限於批號10101,有效期限至2025年9月。該產品的包裝特徵為綠色和粉紅色的紙盒,正面印有「Systane」和「ULTRA PF」品牌名稱,以及「25 vials」的包裝規格。FDA 也提醒消費者,如持有被召回的 Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF 單支隨身包25入裝(批號10101),應立即停止使用,並將產品退回購買地點進行更換或退款。

根據外媒《NBC News》報導,愛爾康發言人史密斯(Steven Smith)表示,公司目前仍在調查中,但「異物的存在似乎僅限於顧客退回的單一產品」。不過,史密斯也強調,為了優先保障消費者安全,愛爾康決定出於謹慎考量召回該產品。

封面圖片來源:photoAC/pixabay

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