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失智症有新藥！衛生福利部食藥署近日正式核准兩款專為「輕度認知障礙（MCI）」與「早期阿茲海默症」病患設計的單株抗體新藥，包括美日合研的「樂意保（Leqembi）」與美國羚來（Eli Lilly）研發的「欣智樂（Kisunla）」，可以清除大腦中的致病性 β‑類澱粉蛋白（Amyloid‑β），協助延緩認知功能退化。
全台首例於亞東醫院6/19施打
亞東紀念醫院神經醫學部失智中心主任甄瑞興宣布，將於6月19日為符合條件患者進行全台首針施打，開啟台灣阿茲海默症治療的藥物時代。
延緩病程可達近30%
臨床研究數據顯示，「樂意保」可延緩病程約26%，「欣智樂」更達35%，代表治療18個月後能有效減緩認知退化速度。然而，該療程並非根治，屬於延緩而非扭轉退化，且須至少持續使用1至1.5年。
這兩款藥物並非所有失智症患者皆適用，僅限於類澱粉蛋白沉積的早期患者，需經PET掃描或腦脊髓液檢測確認具病理特徵，且無中風出血病史、抗凝血用藥、APOE ε4基因高風險者等，都可能不適用。甄瑞興指出，台灣約有35萬名失智症患者，其中阿茲海默症佔6至7成，約20萬人，符合條件的僅有10萬人左右。
雖藥物效益令人期待，但療程全自費，包含影像檢查、基因檢測等前置流程，每年總花費可能超過新台幣100萬元，對多數家庭造成重大負擔。
時機是關鍵！專家：早篩不可或缺
新藥成效高低，關鍵在於是否能早發現適用患者。新旭生醫創辦人張明奎指出，類澱粉蛋白沉積通常在病症出現前10–15年就已發生，但 τ‑蛋白纏結則關聯病情惡化，兩者都是決定介入時機的重要生物標記。
台灣醫界聯盟亦呼籲，政府應從「照護導向」轉型為「預防＋早期治療導向」，推動全國性血液初篩／PET掃描等機制整合，才能真正落實早篩早治，減輕國家與家庭照護負擔。
衛福部准許兩款阿茲海默症創新針劑於台上市、亞東醫院即將於6月19日施打全台首針，代表台灣正式進入「失智藥物治療時代」。但新藥高成本、適用範圍有限，需搭配精準篩檢、早期介入策略，並整合醫療資源，才能讓創新藥物真正發揮其延緩病程的價值。
