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瘦瘦針近年話題不斷，美國食品藥物管理局（FDA）如今要求加註一項罕見眼疾警語。FDA於美東時間11月9日發布藥物安全公告，並於台灣時間11月10日凌晨發出MedWatch通知，指出GLP-1受體促效劑可能增加「非動脈炎性前部缺血性視神經病變」（NAION）的風險。這種病變會讓單眼視力突然下降，嚴重時可能造成永久視力損傷。

猛健樂、胰妥讚都在列，口服藥也涵蓋

據《Ophthalmology Times》報導，FDA要求整類GLP-1受體促效劑在仿單「警語及注意事項」加註NAION的潛在風險。常見的胰妥讚（Ozempic）、週纖達（Wegovy）、猛健樂（Mounjaro）與Zepbound都在範圍內，口服藥Rybelsus也包括在內。Ozempic、Wegovy和Rybelsus含有semaglutide，猛健樂與Zepbound的成分則是同時作用於GIP及GLP-1受體的tirzepatide。

FDA分析126項試驗，13.4萬人中有15起可能病例

FDA彙整126項隨機對照試驗，涵蓋134,253名受試者，共找出15起可能病例。其中GLP-1藥物組有10起，安慰劑組有5起，使用其他降血糖藥的受試者則未發現病例。把追蹤時間算進去，GLP-1藥物組每10萬人年約有6.4例，合併安慰劑及其他降血糖藥的對照組則為3.8例。這是整組藥物的合併結果，個別品牌的風險仍待釐清。

FDA也分析第二型糖尿病患者的真實世界資料。與DPP-4抑制劑相比，GLP-1藥物組的NAION風險較高，風險比為1.43。若改與SGLT-2抑制劑相比，風險比為1.19，差異未達統計顯著。

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2024年研究先發現關聯，歐美警語範圍有何不同？

麻州眼耳醫院團隊於2024年7月在《JAMA Ophthalmology》發表觀察性研究，發現開立semaglutide處方的患者出現NAION的風險較高。由於糖尿病等因素本身也與NAION有關，解讀用藥與眼疾之間的關聯時，仍須考量患者原有的健康狀況。FDA擴大審查後，將NAION列為整類GLP-1藥物的潛在風險。歐洲藥品管理局（EMA）安全委員會則於2025年6月將NAION列為semaglutide的極罕見副作用。

禮來回應正評估，台灣已要求部分藥品更新仿單

猛健樂開發商禮來向ABC News表示，FDA公告適用所有具GLP-1受體促效作用的藥物，公告未列出針對禮來產品的個別研究結果，公司正在評估，將儘速回覆FDA。台灣衛福部已於2026年6月發函，要求含semaglutide成分的藥品加註NAION相關資訊，並於2027年4月30日前完成中文仿單變更。至於整類GLP-1藥物，台媒11月10日引述食藥署說法，將啟動整體安全性再評估。